新兽药临床试验审批由新兽药研制单位所在地省级兽药主管部门受理并审批 。

需跨省进行新兽药临床实验的 ，审批机构将审批件抄送临床试验所在地省级兽医主管部门。

新兽药临床试验前 ，新兽药研制单位应持审批件向临床试验所在地省级兽医主管部门履行备案手续 ，并按照审批件载明的地点 、范围和时限进行有关试验 。

新兽药临床试验结束 ，新兽药研制单位应将试验情况报试验所在地兽医主管部门和审批地兽医主管部门 。

来源：中国兽药协会 、福建省农业农村厅

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